Quali esclusioni si possono fare nella nuova ISO 9001:2015? (2)

Un esempio di requisiti che vengono spesso esclusi sono quelli relativi alla progettazione.  

Se l'organizzazione non svolge alcuna attività di progettazione ma lavora rigorosamente su disegni dei clienti, allora questi requisiti possono giustamente essere individuati come non applicabili alla propria realtà. In tal modo, è il cliente ad essere responsabile della progettazione e di eventuali modifiche e, poniamo per l'officina che riceve i disegni, questi requisiti non sono applicabili.D'altra parte, qualcuno potrebbe sostenere che - nel caso di un'officina come quella sopra in cui i disegni vengono forniti dai clienti affinché i pezzi possano essere lavorati - potrebbero essere esclusi anche i dettami relativi alla determinazione dei requisiti dei prodotti e dei servizi. Si potrebbe argomentare - infatti - che, quando un cliente fornisce tutte le informazioni, l'organizzazione non ha alcun motivo per determinare i requisiti di prodotti e servizi.  

Questo punto di vista, però, sarebbe scorretto per due motivi.

In primo luogo, i requisiti della ISO 9001 comprendono la necessità di valutare la capacità dell'organizzazione di soddisfare i requisiti definiti e il riesame dei disegni e dei file inviati rientra a pieno titolo in questa attività.  
In secondo luogo, non riesaminando a dovere la documentazione e i file forniti per assicurarsi che ci siano tutte le informazioni necessarie per garantire un buon lavoro, si potrebbe facilmente non riuscire a raggiungere la conformità dei prodotti e dei servizi ed essere impossibilitati a garantire la soddisfazione del cliente. Nel fare questo, quindi, ci si troverebbe a non rispettare uno dei criteri principali per determinare l'applicabilità di un requisito dato che un Sistema Qualità dovrebbe, prima di tutto, soddisfare le vostre esigenze.Concludendo, possiamo dire che - se alcuni requisiti non sono applicabili alla vostra organizzazione - non ha senso includerli nel Sistema Qualità, tuttavia, se il lavoro che porta ad escludere alcuni requisiti e a ridurre il numero dei vostri processi finisse per causare problemi (quando più tardi si scoprirà che avreste dovuto fare qualcosa che non avete fatto), potrebbe essere troppo tardi.  

Utilizzate la norma ISO 9001:2015 come una guida e considerate attentamente se desiderate applicarla per ottenere dei vantaggi o perché siete obbligati a farlo. Nel secondo caso, è bene rassegnarsi da subito perché il Sistema Qualità difficilmente risulterà utile alla vostra organizzazione.

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Quali esclusioni si possono fare nella nuova ISO 9001:2015?

La nuova ISO 9001:2015 ha completamente rimosso la parola "esclusioni" dal testo del documento e molte persone si sono chieste se questa fosse un'indicazione dell'impraticabilità di questa strada. 
  



Ma vediamo più da vicino cosa chiedeva la ISO 9001:2008 al punto 1.2 ("Applicazione") e cosa specifica la ISO 9001:2015 al paragrafo 4.3 ("Determinare il campo di applicazione del Sistema  di gestione della Qualità"):

• 1.2 della ISO 9001:2008 - stabilisce che un'organizzazione possa escludere alcuni requisiti qualora essi non trovino applicazione a causa della natura dell'organizzazione e dei suoi prodotti. I requisiti che si possono escludere sono solamente quelli del punto 7 e non devono avere influenza sulla capacità dell'organizzazione o sulla sua responsabilità di fornire prodotti che siano conformi ai requisiti del cliente e a quelli cogenti applicabili
• 4.3 della ISO 9001:2015 - stabilisce che, qualora un requisito della norma possa essere applicato, allora deve essere applicato. In sostanza, si deve determinare il campo di applicazione del Sistema Qualità e applicare ogni requisito che rientri all'interno di questi confini. Si specifica, di conseguenza, (vedi anche l'Annex A5) che ogni requisito può essere escluso solamente se non risulta applicabile anche se bisogna giustificare il motivo dell'esclusione (come nella ISO 9001:2008)

La nuova norma, quindi, non fa un riferimento specifico a possibili esclusioni ma riconosce che un'organizzazione potrebbe aver bisogno di esaminare per bene come i singoli requisiti si applichino al suo lavoro perché ogni azienda è diversa da un'altra per dimensioni, modello di gestione, attività svolte, natura dei rischi e delle opportunità, ecc.  
Si specifica - inoltre - che, quando un requisito può essere applicato all'interno del campo di applicazione del Sistema Qualità, un'organizzazione non può decidere che non sia applicabile. Inoltre, quando un requisito viene identificato come non applicabile, questo non può in alcun modo inficiare  la conformità dei prodotti e dei servizi.Ma cosa significa tutto questo esattamente? Lo vedremo domani.

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