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venerdì 15 aprile 2016

Elenco delle informazioni documentate NON obbligatorie per la ISO 9001:2015

Dopo aver visto la lista dei documenti assolutamente obbligatori da presentare per certificarsi secondo la nuova ISO 9001:2015, diamo ora un'occhiata a quelle informazioni documentate che, pur non essendo obbligatorie, potrebbero essere utilizzate per implementare sistemi di questo tipo.
  • Procedura per determinare il contesto di un'organizzazione e le parti interessate (paragrafi 4.1 e 4.2)
  • Procedura per gestire rischi e opportunità (paragrafo 6.1)
  • Procedura per assicurare competenza e presa di coscienza (paragrafi 7.1.2, 7.2 e 7.3)
  • Procedura per manutenere gli strumenti di misura (paragrafo 7.1.5)
  • Procedura per la gestione dei documenti (paragrafo 7.5)
  • Procedura per la gestione commerciale (paragrafo 8.2)
  • Procedura per la progettazione e sviluppo (paragrafo 8.3)
  • Procedura per la produzione e per la fornitura del servizio (paragrafo 8.5)
  • Procedura per la gestione del magazzino (paragrafo 8.5.4)
  • Procedura per la gestione delle non confomrità e delle azioni correttive (paragrafi 8.7 and 10.2)
  • Procedura per monitorare la customer satisfaction (paragrafo 9.1.2)
  • Procedura per gli audit interni (paragrafo 9.2)
  • Procedura per il riesame della Direzione (paragrafo 9.3)
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giovedì 14 aprile 2016

Elenco delle informazioni documentate obbligatorie per la ISO 9001:2015

Da quando è stata pubblicata la nuova ISO 9001:2015, molte persone si sono chieste quanti e quali fossero i documenti ("documented information" per dirla con il nuovo standard) assolutamente indispensabili in questa versione della norma.
Abbiamo quindi pensato di farvi una lista aggiornata dei documenti e delle registrazioni (vecchia terminologia che usiamo per farvi capire meglio di quali tipologie di documented information stiamo parlando) strettamente necessari perr implementare la nuova ISO 9001, ricordandovi - ovviamente - che questo elenco non può in alcun modo essere esaustivo perché ogni organizzazione dovrà affiancare a queste documented information tutte quelle che ritiene fondamentali per poter lavorare al meglio.

Ricordiamo anche che, tra i documenti che stiamo per elencarvi, potrebbero essercene alcuni che - pur essendo obbligatori - potranno non essere presentati se si riferiscono a un processo che avrete escluso, motivandone l'esclusione. Per maggiore chiarezza, li abbiamo contrassegnati con un asterisco (*).

Ecco l'elenco:
  • Campo di applicazione del Sistema Qualità (paragrafo 4.3)
  • Politica per la Qualità (paragrafo 5.2)
  • Obiettivi della Qualità (paragrafo 6.2)
  • Criteri per la valutazione e la selezione dei fornitori (paragrafo 8.4.1)
  • Registrazioni relative al monitoraggio e alla misurazione degli strumenti * (paragrafo 7.1.5.1)
  • Registrazioni relative alla formazione, alle competenze, all'esperienza maturata e alle qualifiche (paragrafo 7.2)
  • Riesame dei requisiti dei prodotti e dei servizi (paragrafo 8.2.3.2)
  • Riesame degli output della progettazione e sviluppo * (paragrafo 8.3.2)
  • Riesame degli input della progettazione e sviluppo * (paragrafo 8.3.3)
  • Registrazioni relative ai controlli effettuati durante la progettazione e sviluppo * (paragrafo 8.3.4)
  • Registrazioni degli output della progettazione e sviluppo * (paragrafo 8.3.5)
  • Registrazioni delle modifiche relative a progettazione e sviluppo * (paragrafo 8.3.6)
  • Caratteristiche del prodotto da produrre e del servizio da erogare (paragrafo 8.5.1)
  • Registrazioni relative alla proprietà del cliente (paragrafo 8.5.3)
  • Registrazioni relative al controllo delle modifiche dei prodotti e servizi (paragrafo 8.5.6)
  • Registrazioni della conformità di prodotti e servizi con i relativi criteri di accettazione (paragrafo 8.6)
  • Registrazioni relative agli output non conformi (paragrafo 8.7.2)
  • Risultati del monitoraggio e misurazione (paragrafo 9.1.1)
  • Programma degli audit interni (paragrafo 9.2)
  • Risultati degli audit interni (paragrafo 9.2)
  • Risultati del riesame della Direzione (paragrafo 9.3)
  • Risultati delle azioni correttive (paragrafo 10.1)

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lunedì 4 gennaio 2016

Le documented information obbligatorie per la ISO 9001:2015

La ISO 9001:2015 richiede che ogni organizzazione abbia, almeno, le seguenti documented information (ex documenti):
  • indicazione dello scopo del Sistema Qualità (punto 4.3)
  • informazioni necessarie per supportare i processi (punto 4.4.2)
  • politica per la Qualità (punto 5.2.2.)
  • obiettivi della Qualità (punto 6.2.1)
  • controllo dei prodotti e servizi (punto 8.5.1)
 oltre a queste (ex registrazioni)
  • misurazione e monitoraggio delle risorse (punto 7.1.5.1 e 7.1.5.2)
  • competenze del personale (punto 7.2)
  • pianificazione e controllo (punto 8.1)
  • riesame dei requisiti relativi ai prodotti e ai servizi (punto 8.2.3.2)
  • input della progettazione e sviluppo (punto 8.3.3)
  • controlli della progettazione e sviluppo (punto 8.3.4)
  • output della progettazione e sviluppo (punto 8.3.5)
  • modifiche della progettazione e sviluppo (punto 8.3.6)
  • prodotti e servizi forniti dall'esterno (punto 8.4.1)
  • tracciabilità (punto 8.5.2)
  • proprietà dei clienti o di altri esterni (punto 8.5.3)
  • controllo delle modifiche (punto 8.5.6)
  • rilascio di prodotti e servizi (punto 8.6)
  • controllo degli output dei processi, dei prodotti o dei servizi non conformi (punto 8.7.2)
  • monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione (punto 9.1.1)
  • audit interni (punto 9.2.2)
  • riesame della Direzione (punto 9.3.3)
  • non conformità e azioni correttive (punto 10.2.2.)
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