La ISO 9001:2015 richiede che ogni organizzazione abbia, almeno, le seguenti documented information (ex documenti):
- indicazione dello scopo del Sistema Qualità (punto 4.3)
- informazioni necessarie per supportare i processi (punto 4.4.2)
- politica per la Qualità (punto 5.2.2.)
- obiettivi della Qualità (punto 6.2.1)
- controllo dei prodotti e servizi (punto 8.5.1)
- misurazione e monitoraggio delle risorse (punto 7.1.5.1 e 7.1.5.2)
- competenze del personale (punto 7.2)
- pianificazione e controllo (punto 8.1)
- riesame dei requisiti relativi ai prodotti e ai servizi (punto 8.2.3.2)
- input della progettazione e sviluppo (punto 8.3.3)
- controlli della progettazione e sviluppo (punto 8.3.4)
- output della progettazione e sviluppo (punto 8.3.5)
- modifiche della progettazione e sviluppo (punto 8.3.6)
- prodotti e servizi forniti dall'esterno (punto 8.4.1)
- tracciabilità (punto 8.5.2)
- proprietà dei clienti o di altri esterni (punto 8.5.3)
- controllo delle modifiche (punto 8.5.6)
- rilascio di prodotti e servizi (punto 8.6)
- controllo degli output dei processi, dei prodotti o dei servizi non conformi (punto 8.7.2)
- monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione (punto 9.1.1)
- audit interni (punto 9.2.2)
- riesame della Direzione (punto 9.3.3)
- non conformità e azioni correttive (punto 10.2.2.)
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