La ISO 9001:2015 e l'ambito del Sistema Qualità

La bozza della ISO 9001:2015 ci richiede di:

1. determinare i confini del Sistema Qualità e la sua applicabilità;
2. considerare, ai fini dell'individuazione dello scopo (ambito) del sistema, i fattori interni ed esterni determinati durante l'analisi del contesto in cui opera l'organizzazione;
3. aiutarsi analizzando anche i requisiti determinati durante l'analisi delle parti interessate più rilevanti per l'operato dell'organizzazione;
4. non dimenticarsi dei prodotti e dei servizi;
5. terminare tutto questo lavoro rendendo noto lo scopo della nostra organizzazione come informazione documentata;
6. all'interno dell'ambito del Sistema Qualità, dichiarare quali siano i prodotti e i servizi inclusi e giustificare un'eventuale non applicazione di uno o più requisiti della norma

Troviamo tutte queste indicazioni nei paragrafi 4.3 e 8.4.2 (in questo secondo paragrafo la norma si concentra sull'outosurcing e sulla tipologia ed estensione dei controlli che devono regolarlo. Si sta, dunque, parlando di processi che potrebbero essere affidati in outsourcing ad un fornitore esterno e del loro impatto all'interno dell'ambito del sistema).

Tutto questo non fa altro che enfatizzare la grande importanza di una gestione per processi i cui input sono:

• il risultato dell'analisi del contesto dell'organizzazione (interno ed esterno) e dei requisiti delle parte interessate;
• i prodotti e i processi

e gli output (che possono essere statici oppure estremamente dinamici):

• il rendere noto l'ambito del sistema qualità e il riesaminarlo periodicamente;
• le dichiarazioni che riguardano prodotti e servizi;
• le dichiarazioni relative ai requisiti che non possono essere applicati (la differenza sostanziale rispetto all'attuale ISO 9001:2008 è che questi requisiti possono essere inclusi in qualsiasi capitolo della norma e non si riferiscono, quindi, solamente all'attuale capitolo 7)

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ISO 9001:2015 - Paragrafo 1: Scopo

A completamento di quanto abbiamo spiegato nel nostro ultimo libro e qui sul blog aggiungiamo che questo primo paragrafo della nuova ISO 9001:2015 (vi linkiamo la pagina per ricordarvi che in calce nall'articolo in essa riportato trovate tutti gli aggiornamenti sulla nuova ISO 9001 che vengono aggiornati ogni volta che ne parliamo sul sito o sul forum) specifica le finalità e i confini del sistema di riferimento (secondo l'Annex SL, ne abbiamo parlato nel forum riservato ai lettori del libro) che - in questo caso specifico - è quello che si riferisce alla Qualità, dato che parliamo di ISO 9001.

L'auditor che verificherà questo requisito dovrà aspettarsi che ci sia coerenza tra ciò che l'organizzazione ha stabilito al paragrafo 4.3 e ciò che gli estensori della norma hanno specificato in questo paragrafo.

Rispetto allo stesso paragrafo della norma attuale (ISO 9001:2008) non è cambiato praticamente nulla. Si specifica solamente (Tabella B1, Annex A) che, al posto del termine "prodotto" viene utilizzata la coppia "prodotto e servizio". In realtà, però, questo passaggio era già stato chiarito nel paragrafo 3 della ISO 9001:2008 dove si specificava che ogni volta che veniva utilizzato il termine "prodotto", esso avrebbe potuto significare anche "servizio".

Vediamo ora nel dettaglio in cosa consiste, secondo chi ha scritto la norma, lo scopo descritto in questo primo paragrafo.

Viene spiegato che l'organizzazione che decida di applicare la nuova ISO 9001:2015 dovrà dimostrare di essere in grado di fornire un prodotto o un servizio capace di soddisfare i suoi clienti e di essere in linea con tutto ciò che viene richiesto dalle leggi di riferimento, dalle normative, dagli standard che si decide di adottare e dai requisiti stabiliti (ad esempio dai clienti oppure da procedure interne).

Tutto questo, però non basta infatti la norma aggiunge che l'organizzazione deve soddisfare la propria clientela attraverso l'effettiva applicazione del sistema (in questo caso della Qualità) che deve a sua volta prevedere processi mirati al miglioramento continuo, all'assicurazione della conformità e al rispetto dei requisiti elencati sopra.

Il breve paragrafetto si conclude specificando che tutti i requisiti della ISO 9001 sono generici e applicabili da ogni organizzazione, indipendentemente dalla tipologia, dalla grandezza e dal prodotto o servizio forniti.

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Lo scopo nella nuova ISO 9001:2015 (2)

Come abbiamo visto nei giorni scorsi, il paragrafo 4.3 della nuova ISO 9001:2015 prevede che ogni organizzazione che decida di adottare lo standard ISO 9001 decida lo scopo del proprio sistema di gestione e ne tracci i confini.
In particolare, si dovrà riflettere su cosa, come e quando rischi, opportunità e parti interessate potrebbero impattare sulla capacità dell'organizzazione di soddisfare i propri clienti.

In generale, la nuova ISO 9001:2015 richiede che ogni organizzazione rifletta su tutto ciò che potrebbe avere un'influenza diretta sul proprio lavoro e dimostri di essere perfettamente cosciente di ognuno di questi elementi e di come vadano gestiti includendo, quando serve, le parti interessate che - a loro volta - potrebbero compromettere la capacità dell'organizzazione di generare gli output previsti nello scopo del proprio sistema di gestione della qualità.

Il sistema qualità è di esclusiva responsabilità di ogni organizzazione e, possiamo aggiungere, che tutte le attività previste nel capitolo 4 hanno a che fare con il concetto di leadership che viene spiegato molto bene nel capitolo 5.
Se notate, si va in crescendo perché si parte dal contesto in cui opera l'organizzazione per passare attraverso la comprensione approfondita dell'organizzazione stessa e delle necessità e aspettative delle parti interessate. Fatto tutto questo (e solo allora) si può iniziare a ragionare sullo scopo del proprio sistema qualità.

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