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10 - Miglioramento

10.1 - Generalità

• Abbiamo identificato opportunità per il miglioramento e implementato azioni per aderire ai requisiti e aumentare la soddisfazione del cliente?

10.2 - Non conformità e azioni correttive

• Quando capita una non conformità, vengono adottate azioni per gestirla, per gestirne le conseguenze, per valutare la necessità di eliminare la causa scatenante del problema e per valutare l'efficacia dell'azione correttiva adottata?
• Una volta adottate tutte le azioni necessarie, viene aggiornato l'elenco dei rischi e delle opportunità incontrati durante il percorso dell'azione correttiva e, se necessario, viene aggiornato anche il Sistema Qualità?

10.3 - Miglioramento continuo

• Lavoriamo per migliorare in modo continuo l'adeguatezza, l'idoneità e l'efficacia del Sistema Qualità?

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9 - Valutazione delle prestazioni

9.1 - Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione

• Abbiamo determinato per ciò che riguarda il Sistema Qualità e la soddisfazione del cliente i monitoraggi e le misurazioni necessari, come condurli e quando?
  Vengono compiute analisi e valutazioni in base a questi dati?

9.2 - Audit interno

• Abbiamo previsto procedure per valutare periodicamente se il Sistema Qualità funziona così come è stato pianificato?
• I risultati di questi audit vengono riportati al management?

9.3 - Riesame di direzione

• La Direzione effettua un riesame periodico analizzando i dati del Sistema Qualità e valutando la necessità di modificarlo in qualche sua parte? Vengono valutate l'adeguatezza delle risorse e l'efficacia del sistema?

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8 - Attività operative

8.1 - Pianificazione e controllo operativi

• Abbiamo impostato la pianificazione e il controllo dei processi di sistema che portano alla realizzazione del prodotto o all'erogazione del servizio, includendo anche i criteri di accettazione, le risorse necessarie, i controlli, le informazioni documentate che servono e il controllo di tutte le modifiche?

8.2 - Requisiti per i prodotti e i servizi

• Abbiamo stabilito i processi alla base della comunicazione con i clienti, determinando i requisiti di prodotti e servizi, riesaminando e aggiornando i documenti ogni volta che serve?

8.3 - Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi

• Abbiamo stabilito, implementato e mantenuto nel tempo un processo di progettazione e sviluppo dei nostri prodotti e servizi che gestisca la pianificazione, gli input, i controlli, gli output e le modifiche della progettazione e sviluppo?

8.4 - Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno

• Ci siamo assicurati, stabilendo la tiplogia e l'estensione dei controlli necessari e le informazioni da dare ai fornitori, che i processi forniti dall'esterno rispettino i requisiti?

8.5 - Produzione e erogazione dei servizi

• Abbiamo implementato le condizioni controllate necessarie per produrre i nostri prodotti ed erogare i nostri servizi. Se sì, ci siamo assicurati che comprendano: le informazioni documentate necessarie, i monitoraggi e le misurazioni, l'identificazione e la tracciabilità (quando necessario), la gestione delle proprietà dei clienti o delle altre parti esterne, la conservazione dei prodotti o dei servizi, il controllo delle modifiche, le attività che seguono la consegna del prodotto?

8.6 - Rilascio di prodotti e servizi

• Prima di autorizzare il rilascio del prodotto, abbiamo monitorato e misurato le caratteristiche del prodotto per verificare che i requisiti siano stati soddisfatti ?

8.7 - Controllo degli output non conformi

• Abbiamo implementato un processo per identificare e controllare i prodotti/servizi e, in generale, gli output non conformi in modo che non vengano utilizzati, consegnati o ulteriormente lavorati?
• Sono state conservate tutte le informazioni documentate a supporto di questo processo?

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7 - Supporto

7.1 - Risorse

• Abbiamo determinato le risorse necessarie per Il Sistema Qualità (risorse interne ed esterne, persone, infrastrutture, ambiente di lavoro, ecc.)?
  Abbiamo identificato le risorse necessarie per poter effettuare un monitoraggio e una misurazione della conformità di prodotti e servizi, con particolare riferimento alla tracciabilità, alla veridicità delle misure e alla conoscenza organizzativa necessaria per poter fare bene tutto questo?

7.2 - Competenza

• Abbiamo stabilito quale sia la competenza necessaria per ogni persona che ricopra un ruolo all'interno dei processi del Sistema Qualità?

7.3 - Consapevolezza

• Abbiamo adottato le misure più opportune per assicurare che le persone che lavorano sul Sistema Qualità conoscano la politica, gli obiettivi e come contribuire al sistema?

7.4 - Comunicazione

• Abbiamo determinato "cosa" andrà comunicato, "quando", "a chi", "come" e "chi" dovrà occuparsene sia per quanto concerne le comunicazioni interne sia per le esterne?

7.5 - Informazioni documentate

• Abbiamo istituito un processo per controllare le documented information del Sistema Qualità che includa il loro aggiornamento, un  controllo dell'utilizzo, una protezione adeguata, un controllo della loro distribuzione e le eventuali modifiche?

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6 - Pianificazione

6.1 - Azioni per affrontare rischi e opportunità

• La pianificazione del Sistema Qualità ha considerato i fattori che possono determinare rischi e opportunità da gestire?
  
  
  La pianificazione si occupa di gestire questi rischi e opportunità così come sono stati identificati e di integrarli nel sistema?  

6.2 - Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento

• Abbiamo stabilito obiettivi della Qualità che siano misurabili, monitorati, comunicati, aggiornati e documentati?

6.3 - Pianificazione delle modifiche

• Quando occorre modificare il Sistema Qualità, le modifiche vengono implementate in base a una pianificazione?

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5 - Leadership

5.1 - Leadership e impegno

• Il top management mostra una chiara leadership nel guidare il Sistema Qualità facendosi carico della sua efficienza, promuovendo i suoi principi, spingendo al miglioramento e assicurando che le risorse necessarie vengano messe a disposizione? 
  Il top management mostra una chiara leadership nel far focalizzare le persone sui clienti, sui loro requisiti e su quelli di legge, su rischi e sulle opportunità e sulla soddisfazione dei clienti?  

5.2 - Politica

• Abbiamo predisposto una Politica per la Qualità appropriata per l'organizzazione, capace di fornire un quadro preciso per il raggiungimento degli obiettivi e che mostri un chiaro impegno a soddisfare i requisiti e a migliorare su base continua?
• La politica è disponibile, mantenuta nel tempo, comunicata e compresa dalle parti interessate?

5.3 - Ruoli, responsabilità e autorità nell’organizzazione

• Il top management ha assegnato responsabilità e ruoli per lo sviluppo e il mantenimento del Sistema Qualità, la reportistica relativa e il raggiungimento degli obiettivi?

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Quali sono le domande che bisogna farsi per verificare di essere in linea con i requisiti della nuova ISO 9001:2015 e di non avere gap da colmare?

Vediamole una ad una.

4 - Contesto dell'organizzazione

4.1 - Comprendere l'organizzazione e il suo contesto

• Abbiamo determinato i fattori interni ed esterni che risultano pertinenti al nostro lavoro?
• Queste informazioni vengono monitorate e riesaminate regolarmente?

4.3 - Determinare il campo di applicazione del Sistema di Gestione per la Qualità

• Abbiamo determinato e documentato i confini e l'applicabilità del nostro Sistema Qualità considerando i fattori interni ed esterni, i requisiti delle parti interessate e i nostri prodotti e servizi?

4.4 - Sistema di Gestione per la Qualità e relativi processi

• Abbiamo stabilito, implementato, mantenuto nel tempo e migliorato in maniera continua il nostro Sistema Qualità compresi i processi, le loro interazioni e le risorse assegnate?
• Abbiamo preparato le informazioni documentate necessarie al supporto dei processi?

Domani esamineremo insieme il capitolo 5.

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