La nona attività base da compiere per certificarsi secondo la nuova ISO 9001:2015 è quella di riesaminare il processo di progettazione e sviluppo dato che ci sono importanti modifiche rispetto alla versione del 2008 per quanto riguarda il livello di controllo esercitato.
Concentratevi su:
Naturalmente sarà fondamentale documentare tutti questi aspetti. Ad esempio, se avete un prodotto per il quale sono cambiate le specifiche, dovete essere in grado di documentare chi ha autorizzato la modifica e l'ha approvata e che la persona che l'ha fatto era qualificata per farlo.Concentratevi su:
- responsabilità;
- input;
- output;
- controlli;
- controllo delle modifiche;
- autorizzazioni;
- azioni rischieste per gestire i rischi
E' questo il livello di dettaglio che viene richiesto nella nuova norma per proteggere l'integrità del processo e del prodotto/servizio oltre che per garantire il rispetto dei requisiti.
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