L'ISO 9001:2015 è una norma internazionale che stabilisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità. Un elemento cruciale per il mantenimento e il miglioramento continuo di un sistema qualità è l'audit interno. L'articolo di oggi esamina i due comportamenti fondamentali che un auditor interno deve adottare per garantire un audit efficace e conforme agli standard ISO.
Professionalità ed Etica
Integrità
Un auditor deve agire con integrità, fornendo un giudizio imparziale e basato su prove concrete. Questo comportamento è fondamentale per mantenere la fiducia dell'organizzazione.
Riservatezza
L'auditor deve trattare tutte le informazioni come confidenziali, specialmente quando si tratta di dati sensibili o proprietari.
Competenza e Abilità
Conoscenza della Norma
Una comprensione approfondita della norma ISO 9001 è essenziale. L'auditor deve essere in grado di interpretare correttamente i requisiti e applicarli al contesto specifico dell'organizzazione.
Abilità di Comunicazione
L'auditor deve possedere eccellenti abilità di comunicazione per poter interagire efficacemente con i membri del team e la direzione. Questo include la capacità di ascoltare, fare domande pertinenti e presentare i risultati in modo chiaro e non ambiguo.
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giovedì 28 settembre 2023
Le caratteristiche che deve avere un auditor - 1
venerdì 22 settembre 2023
Analisi della struttura e degli obiettivi della ISO 45001: guida per i professionisti della sicurezza e della qualità
Introduzione
La norma ISO 45001 è un punto di riferimento globale per i sistemi di gestione della salute e sicurezza sul lavoro (Occupational Health and Safety Management Systems, OHSMS). Pubblicata per la prima volta nel 2018, la norma è stata sviluppata per fornire un quadro che permette alle organizzazioni di identificare e controllare i rischi legati alla salute e sicurezza sul lavoro. Questo articolo offre un'analisi dettagliata della struttura e degli obiettivi della ISO 45001, con un focus particolare su come questi elementi si intersecano con le responsabilità e gli obiettivi dei professionisti della sicurezza e della qualità.
Struttura della ISO 45001
Struttura di alto livello (HLS)
La ISO 45001 adotta la struttura di alto livello (High-Level Structure, HLS), comune a tutte le nuove norme ISO sui sistemi di gestione. Questa struttura è composta da 10 sezioni principali:
- Scopo e campo di applicazione
- Riferimenti normativi
- Termini e definizioni
- Contesto dell'organizzazione
- Leadership
- Pianificazione
- Supporto
- Attività operative
- Valutazione delle prestazioni
- Miglioramento
Elementi chiave
Contesto dell'organizzazione: comprende l'analisi degli stakeholder e dei fattori esterni ed interni che possono influenzare l'OHSMS.
Leadership: enfatizza il ruolo del top management nel fornire direzione e supporto all'OHSMS.
Pianificazione: Include la valutazione dei rischi e delle opportunità, e la pianificazione per affrontarli.
Operazione: dettaglia i requisiti per la gestione operativa, inclusi i processi per identificare pericoli e valutare i rischi.
Obiettivi della ISO 45001
Salute e sicurezza
L'obiettivo primario della ISO 45001 è migliorare la salute e la sicurezza dei lavoratori. Questo si realizza attraverso un approccio proattivo alla gestione dei rischi, piuttosto che reattivo.
Conformità legale
Un altro obiettivo fondamentale è assicurare che le organizzazioni siano in conformità con le leggi e i regolamenti applicabili. Questo è particolarmente rilevante per i professionisti della qualità, che spesso interagiscono con enti di regolamentazione e auditor esterni.
Miglioramento continuo
La norma incoraggia un ciclo di miglioramento continuo, in linea con il ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act). Questo è cruciale per i professionisti della qualità, che spesso utilizzano metodologie come Six Sigma e TQM (Total Quality Management) per migliorare i processi.
Rilevanza per i professionisti della sicurezza e della qualità
Allineamento con altri standard
La struttura ad alto livello rende più facile l'integrazione con altri sistemi di gestione come la ISO 9001 (Qualità) e la ISO 14001 (Ambiente). Questo è particolarmente vantaggioso per i professionisti della qualità che sono responsabili della gestione di più sistemi.
Gestione dei rischi
La ISO 45001 offre un quadro robusto per la gestione dei rischi, che è spesso una responsabilità chiave per i professionisti della sicurezza e della qualità. Utilizzando strumenti come le matrici di valutazione dei rischi e i piani di azione, è possibile identificare e mitigare i rischi in modo efficace.
Indicatori di performance
La norma richiede la definizione e il monitoraggio di indicatori di performance (KPIs). Questi KPIs possono essere utilizzati per tracciare l'efficacia delle misure di controllo, un aspetto fondamentale per chi è coinvolto nella gestione della qualità.
Conclusioni
La ISO 45001 è una norma complessa ma estremamente utile per le organizzazioni che mirano a migliorare la loro gestione della salute e sicurezza sul lavoro. Per i professionisti della sicurezza e della qualità, la norma non solo offre un quadro per la gestione dei rischi ma anche l'opportunità per l'integrazione con altri sistemi di gestione e per il miglioramento continuo. Con la sua struttura ad alto livello e i suoi obiettivi ben definiti, la ISO 45001 è uno strumento indispensabile per chiunque sia impegnato nel campo della sicurezza e della qualità.
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giovedì 21 settembre 2023
Audit Interni e ISO 9004:2018 - Best practices per un controllo efficace
La norma ISO 9004:2018 è stata sviluppata come un complemento alla più conosciuta ISO 9001, che è focalizzata principalmente sulla conformità ai requisiti della qualità. Mentre la ISO 9001 è spesso vista come una norma che contiene requisiti minimi per operare in molti settori industriali e commerciali, la ISO 9004 va oltre, offrendo linee guida per ottenere un "successo sostenibile" attraverso un approccio di gestione della qualità più olistico.
Quadro di Riferimento per il Miglioramento Continuo
Uno dei ruoli principali della ISO 9004 è fornire un quadro di riferimento per il miglioramento continuo. Questo è particolarmente utile per le organizzazioni che hanno già implementato un sistema di gestione della qualità in conformità con la ISO 9001 e desiderano passare da un modello di conformità a un modello di eccellenza.
Sostenibilità del Successo Aziendale
La norma si concentra sulla sostenibilità del successo aziendale a lungo termine. Questo è realizzato attraverso la considerazione di vari fattori come la governance aziendale, la gestione dei rischi, e l'innovazione, oltre alla qualità del prodotto o del servizio. La norma incoraggia le organizzazioni a guardare oltre i risultati finanziari a breve termine e a considerare fattori come la soddisfazione del cliente, l'engagement dei dipendenti e l'impatto ambientale.
Approccio olistico alla gestione della qualità
La ISO 9004 incoraggia un approccio olistico alla gestione della qualità, che include non solo i processi interni, ma anche le relazioni con le parti interessate, come fornitori, clienti e anche la comunità in generale. Questo approccio olistico è in linea con moderni concetti di gestione come il Total Quality Management (TQM) e Six Sigma, che vedono la qualità come una responsabilità condivisa che permea tutta l'organizzazione.
Compatibilità con altri standard e normative
Un altro ruolo significativo della ISO 9004 è la sua compatibilità con altri standard e normative. Ad esempio, le organizzazioni che seguono la ISO 14001 per la gestione ambientale o la ISO 45001 per la gestione della salute e della sicurezza sul lavoro troveranno che molti dei principi e delle pratiche raccomandate dalla ISO 9004 sono direttamente applicabili o facilmente integrabili in questi altri sistemi.
In sintesi, il ruolo della ISO 9004 è di agire come un ponte tra la conformità normativa e l'eccellenza operativa, fornendo un quadro per il miglioramento continuo e la sostenibilità del successo aziendale. Essa è particolarmente utile per le organizzazioni che desiderano andare oltre la semplice conformità e cercano di instaurare una cultura della qualità che promuova l'efficacia e l'efficienza a tutti i livelli.
Relazione tra ISO 9004 e ISO 9001
La relazione tra ISO 9004 e ISO 9001 è complementare e sinergica, ma è fondamentale comprendere le distinzioni chiave tra le due norme per sfruttare appieno i loro benefici.
Focalizzazione
ISO 9001: Questa norma è focalizzata sulla conformità ai requisiti di qualità e sulla soddisfazione del cliente. È spesso un requisito per fare affari in molti settori e può essere soggetta a audit di terze parti per la certificazione.
ISO 9004: Questa linea guida va oltre la conformità e si concentra sul miglioramento continuo e sulla sostenibilità del successo aziendale. Non è una norma certificabile, ma serve come guida per le organizzazioni che cercano di eccellere oltre i requisiti minimi.
ISO 9001: Questa norma è focalizzata sulla conformità ai requisiti di qualità e sulla soddisfazione del cliente. È spesso un requisito per fare affari in molti settori e può essere soggetta a audit di terze parti per la certificazione.
ISO 9004: Questa linea guida va oltre la conformità e si concentra sul miglioramento continuo e sulla sostenibilità del successo aziendale. Non è una norma certificabile, ma serve come guida per le organizzazioni che cercano di eccellere oltre i requisiti minimi.
Scopo e applicazione
ISO 9001: L'obiettivo principale è assicurare che i processi dell'organizzazione siano adeguati per fornire prodotti o servizi conformi ai requisiti del cliente e alle normative applicabili.
ISO 9004: L'obiettivo è più ampio e include fattori come la governance aziendale, la gestione dei rischi, e l'innovazione, oltre alla qualità del prodotto o del servizio.
ISO 9001: L'obiettivo principale è assicurare che i processi dell'organizzazione siano adeguati per fornire prodotti o servizi conformi ai requisiti del cliente e alle normative applicabili.
ISO 9004: L'obiettivo è più ampio e include fattori come la governance aziendale, la gestione dei rischi, e l'innovazione, oltre alla qualità del prodotto o del servizio.
Struttura
Entrambe le norme seguono la struttura ad alto livello (HLS) comune agli standard di sistema di gestione, facilitando l'integrazione tra i due e con altri standard come ISO 14001 o ISO 45001.
Audit interni
ISO 9001: Gli audit interni sono spesso focalizzati sulla conformità e sull'identificazione di non-conformità che devono essere risolte per mantenere la certificazione.
ISO 9004: Gli audit interni possono essere più olistici, esaminando non solo la conformità ma anche le opportunità per il miglioramento continuo e la sostenibilità del successo aziendale.
ISO 9001: Gli audit interni sono spesso focalizzati sulla conformità e sull'identificazione di non-conformità che devono essere risolte per mantenere la certificazione.
ISO 9004: Gli audit interni possono essere più olistici, esaminando non solo la conformità ma anche le opportunità per il miglioramento continuo e la sostenibilità del successo aziendale.
Metriche e KPIs
ISO 9001: Le metriche sono spesso limitate a quelle necessarie per dimostrare la conformità e la capacità del processo.
ISO 9004: Le metriche possono essere più varie e includere indicatori chiave di performance (KPIs) legati alla soddisfazione del cliente, all'engagement dei dipendenti e ad altri fattori che influenzano il successo a lungo termine.
ISO 9001: Le metriche sono spesso limitate a quelle necessarie per dimostrare la conformità e la capacità del processo.
ISO 9004: Le metriche possono essere più varie e includere indicatori chiave di performance (KPIs) legati alla soddisfazione del cliente, all'engagement dei dipendenti e ad altri fattori che influenzano il successo a lungo termine.
Utilizzo congiunto
L'utilizzo congiunto delle due norme può fornire un quadro completo per la gestione della qualità. Mentre la ISO 9001 può essere vista come il punto di partenza per le organizzazioni che cercano di stabilire un sistema di gestione della qualità, la ISO 9004 offre le linee guida per elevare questo sistema a un livello di eccellenza.
In sintesi, mentre la ISO 9001 può essere considerata come una base necessaria per la gestione della qualità, la ISO 9004 è come un manuale avanzato per le organizzazioni che mirano a un miglioramento continuo e a un successo sostenibile. La loro relazione è quindi complementare, e la comprensione delle loro intersezioni e divergenze è fondamentale per un'implementazione efficace.
Come la ISO 9004 può essere di supporto durante gli audit Interni
La norma ISO 9004 può fornire un valore aggiunto significativo durante gli audit interni, andando oltre la semplice verifica della conformità per esplorare aree di miglioramento continuo e sostenibilità del successo aziendale. Ecco alcune modalità specifiche in cui la ISO 9004 può essere di supporto:
Ampliamento del campo di indagine
ISO 9001: gli audit interni basati su ISO 9001 sono spesso focalizzati su aspetti come la conformità ai requisiti del cliente e la conformità normativa.
ISO 9004: questa linea guida incoraggia un campo di indagine più ampio, includendo fattori come la governance aziendale, la gestione dei rischi, e l'innovazione, che sono essenziali per il successo a lungo termine.
ISO 9001: gli audit interni basati su ISO 9001 sono spesso focalizzati su aspetti come la conformità ai requisiti del cliente e la conformità normativa.
ISO 9004: questa linea guida incoraggia un campo di indagine più ampio, includendo fattori come la governance aziendale, la gestione dei rischi, e l'innovazione, che sono essenziali per il successo a lungo termine.
Modello per il miglioramento continuo
Approccio olistico: la ISO 9004 fornisce un quadro per valutare non solo i processi, ma anche le relazioni con le parti interessate, la cultura aziendale e altri fattori che contribuiscono al miglioramento continuo.
Metriche avanzate: la norma incoraggia l'uso di metriche e KPIs avanzati, che possono fornire insight più profondi sulle prestazioni organizzative oltre la semplice conformità.
Approccio olistico: la ISO 9004 fornisce un quadro per valutare non solo i processi, ma anche le relazioni con le parti interessate, la cultura aziendale e altri fattori che contribuiscono al miglioramento continuo.
Metriche avanzate: la norma incoraggia l'uso di metriche e KPIs avanzati, che possono fornire insight più profondi sulle prestazioni organizzative oltre la semplice conformità.
Valutazione della maturità organizzativa
Livelli di maturità: la ISO 9004 introduce il concetto di valutazione della maturità, che può essere utilizzato per determinare il grado di sviluppo dei vari processi e funzioni all'interno dell'organizzazione.
Pianificazione strategica: questa valutazione può essere utilizzata per informare la pianificazione strategica e per identificare aree che richiedono investimenti o sviluppo ulteriore.
Livelli di maturità: la ISO 9004 introduce il concetto di valutazione della maturità, che può essere utilizzato per determinare il grado di sviluppo dei vari processi e funzioni all'interno dell'organizzazione.
Pianificazione strategica: questa valutazione può essere utilizzata per informare la pianificazione strategica e per identificare aree che richiedono investimenti o sviluppo ulteriore.
Integrazione con altri standard e normative
- Compatibilità: la ISO 9004 è progettata per essere compatibile con altri standard come la ISO 14001 per la gestione ambientale o la ISO 45001 per la sicurezza sul lavoro, fornendo un quadro integrato per gli audit interni.
Sviluppo di una cultura della qualità
Coinvolgimento delle parti interessate: la norma pone un forte accento sul coinvolgimento delle parti interessate, incoraggiando le organizzazioni a considerare le esigenze e le aspettative non solo dei clienti, ma anche dei dipendenti, dei fornitori e della comunità in generale.
Leadership e governance: la ISO 9004 fornisce linee guida su come la leadership e la governance possono influenzare positivamente la cultura della qualità, che è un aspetto spesso esaminato durante gli audit interni.
Coinvolgimento delle parti interessate: la norma pone un forte accento sul coinvolgimento delle parti interessate, incoraggiando le organizzazioni a considerare le esigenze e le aspettative non solo dei clienti, ma anche dei dipendenti, dei fornitori e della comunità in generale.
Leadership e governance: la ISO 9004 fornisce linee guida su come la leadership e la governance possono influenzare positivamente la cultura della qualità, che è un aspetto spesso esaminato durante gli audit interni.
In sintesi, la ISO 9004 può agire come un potente strumento durante gli audit interni, fornendo un quadro più completo e olistico per la valutazione della qualità e del successo organizzativo. La sua applicazione può aiutare le organizzazioni a identificare non solo le non-conformità, ma anche le opportunità per il miglioramento continuo e la sostenibilità a lungo termine.
Avete ulteriori domande o esigenze specifiche su come la ISO 9004 può essere implementata o utilizzata durante gli audit interni?
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